一、引言
2022年8月8日，由探实生物、SCIEX中国及恒驭生物共同主办的“探实生物-SCIEX中国卓越创新中心揭牌仪式&基因治疗药物质量控制学术沙龙”圆满落幕，探实生物总经理黄懿博士、SCIEX中国总经理桑小亮、丹纳赫生命科学市场总监周伟华女士，俊民科技总经理薛爱民，恒驭生物副总经理杨灵燕女士，上海药检所王自强博士，美国药典委员会邹铁博士，博仕达科技总经理瞿总，以及众多企业嘉宾出席本次活动，共同庆祝“探实生物-SCIEX中国卓越创新中心”的成立，并通过学术交流深入探讨当前基因治疗遇到的问题与挑战、解决方案与相关技术。
二、揭牌仪式
上海探实生物是一家独立、专业、具有公信力的第三方合同服务商，不断追求技术创新与突破，秉承“质量为先，以人为本，坚持创新，成就客户”，致力打造基于标准化分析服务为核心的创新技术服务平台，旨在成为全球最值得信赖的生物分析技术服务供应商。
SCIEX是一家拥有50多年色谱质谱技术创新经验的公司，致力于提供精准分析和化合物定量的解决方案。SCIEX作为全球生命科学和技术创新者的丹纳赫集团一员，始终为客户提供先进的质谱和毛细管电泳技术及产品，帮助客户更好的理解疾病和疾病标志物，改善疾病的临床治疗，助力相关药物研发上市，服务于改善人类的健康和安全的共同事业。
我们双方理念、远景的高度契合，促成了“卓越创新中心”的成立，未来，我们计划在生物医药研发及相关分析技术创新、分析技术服务开展全面及深入的合作，通过培训，沙龙，会议等多种形式回馈客户，加强学术交流，促进产业发展。
·领导致辞：
探实生物 CEO 黄懿博士
从SCIEX ZenoTOF 7600到PA800plus，我们与SCIEX结下了不解之缘，也是今日“卓越创新中心”合作的契机。卓越创新中心，承载着探实生物与Sciex中国共同的理念，即是“客户需求导向”的技术服务及技术产品创新，并最终以高质量，高性价比的形态服务客户。“一个好的开始是成功的一半”，希望能以这种合作理念给大家带来更好的服务。
SCIEX中国总经理 桑小亮
两个企业的合作源于共同的方向、共同的理念，我们都希望通过先进的技术、优良的服务、卓越的创新，高质量的完成药品开发，缩短药物进入市场的时间，为人民谋福祉。
丹纳赫生命科学市场总监 周伟华
丹纳赫生命科学平台除了Sciex外还有众多平台，近年来更是积极布局生物分析，国产耗材替代，基因治疗药物解决方案。这些与“探实生物-Sciex中国卓越创新中心”的理念高度契合，我们将共同从生物制药的工艺流程到表征分析予以支持，希望卓越创新中心不断进行技术创新，为中国的生物医药事业添砖加瓦。
作为探实生物战略合作伙伴，中国工程院江欢成院士及博仕达生物科技发展有限公司总经理瞿峰先生代表博仕达企业服务平台，为探实生物签约仪式到场祝贺。
三、学术沙龙
主题一：基因治疗药物生命周期质量管理服务
探实生物CTO 谢力琦博士
首先，谢博向我们分享了基因治疗药物质量管理的难点、基于QbD路线的基因治疗药物研发分析方法开发和质量控制技术、AAV和mRNA药物质量研究整体解决方案,介绍了探实生物以CNAS及GMP合规要求构建的质量体系，传递着我们公司“质量为先，以人为本，坚持创新，成就客户”的核心价值观。
主题二：AAV载体的关键质量属性表征与分析
恒驭生物研发经理 胡孟军博士
胡博详细解读了基因治疗相关病毒载体——AAV药物开发不同阶段对于AAV的质量分析，进而分享了AAV中支原体、rcAAV、基因组滴度、AAV宿主细胞残留DNA和原始质粒检测，介绍了未来恒驭生物各地研发中心的相关项目规划和实验室建设。
主题三：SCIEX色谱质谱技术助力生物技术药物开发
SCIEX中国高级市场开发经理 江峥
江老师基于生物技术药物相关政策法规及技术指南，为我们讲述了色谱质谱技术在抗体类药物研发中的关键作用，剖析了SCIEX液相色谱质谱技术的表征分析方案和毛细管电泳技术的质控分析方案，体现了SCIEX从质控到售后完善的服务流程。
圆桌讨论：CGT药学研究与评价技术指导原则解读
圆桌讨论环节，大家发言踊跃。探实生物总经理黄懿博士主持讨论，引导话题走向，上海药检所王自强博士、美国药典邹铁博士等嘉宾积极参与讨论中，发表自己对基因治疗药物发展的见解。
大家利用这次平台机会，围绕基因治疗药物质量研究开展了全面讨论。不同阶段质量研究的深度把握，分析技术选择的必要性与可及性。另一方面，如何确定质量标准建立的依据，标准品的制备与选择，稳定性及相容性研究的开展。最后，大家在激烈的讨论后，明确现有基因治疗药物发展尚起步，各企业之间需要加强互相的经验交流和数据分享，达到合作共赢，不断推动基因治疗药物的发展，也期待在下一期的讨论会中进一步解答疑问。
